Regulatory & Quality Affairs & Safety Senior Associate

Náplň práce

- Registrace a udržování registrace léčivých přípravků, komunikace se státními autoritami / Registration and maintenance of registration of medicinal products, communication with local regulatoryauthorities
- Zajištění dodržování legislativních požadavků pro všechny přípravky společnosti, komunikace s příslušnými státními autoritami / Ensuring registration and compliance with legislative requirements for all products of the company (medicines, medical devices, cosmetics, biocides, food supplements), communication with relevant state authorities
- Zajištění a kontrola kvality přípravků / Quality Assurance and quality control of products
- Vývoj a inovace přípravků / Development and innovation of products
- Povinná hlášení státním autoritám a interních hlášení / Mandatory reports to state authorities and internal reports
- Pharmacovigilance – deputy LPPV or LPPV / Pharmacovigilance (Local Contact Person for Pharmacovigilance)
- Distribuce – udržování SDP, propouštění přípravků / Distribution – maintenance of GDP (Good Distribution Practice),batch release to distribution
- Support of Quality activities (complaint management, quality systems and processes etc)
- Plní další úkoly dle aktuální potřeby firmy / Fulfills other tasks according to the company´s current needs

Požadavky

Vzdělání / Education: VŠ lékařství, farmacie, chemie / University degree (medicine, pharmacy, chemie)
Praxe / Experience: min. 2 roky v Regulatory Affairs / 2 years in Regulatory Affairs at least

Jazykové znalosti / Language skills: AJ/Active English
Jiné odborné znalosti / Other expertise: znalosti platné legislativy v oblasti léků, zdravotnických prostředků, doplňků stravy a kosmetiky / knowledge of current valid legislation in the field of medicines, medical devices, food supplements and cosmetics

Nabízíme

An exciting opportunity to join a dynamic, game-changing team within a multinational healthcare company with a diverse portfolio. The role scope is to support regulatory , quality and safety operations to ensure full compliance with quality requirements in the relevant countries. The role has cross country responsibilities with main focus on Czech and Slovak Republic and also provide some support for Hungary. The role will attract a good level of organisation and learning skills and autonomy and responsibility for managing work and priorities. This person will be an integral part of the Regulatory, Quality , Safety team in CZ/SK, aiming to be best in class in the industry, and will have contact with broad number of local and international stakeholders.

Další informace

Pro našeho klienta, zajímavou mezinárodní farmaceutickou společnost, hledáme zkušeného kandidáta s praxí v oddělení Regulatory nebo QA. Klient, sídlící v Brně, nabízí možnost home office.

Odpovědět na inzerát